DNV将亮相第二届广东省医疗器械智生态发展会议

欢迎莅临现场，与DNV专家团队交流 IVDR 合规挑战与欧盟市场准入策略。

随着欧盟 IVDR 监管持续推进，越来越多 IVD 制造商正面临： 

  • 公告机构资源紧张

  • 技术文件要求提升

  • Class C 产品关键时间节点临近

  • 上市后监管与持续合规压力增加

本次分享将结合审核实践与项目经验，为企业提供更具实操性的思路与准备方向。

作为全球领先的独立认证与风险管理机构，DNV将参与本次大会，并于5月27日在5号馆国际合规分会场带来专题分享。

  • 时间：2026年5月26-27日（周二至周三）
  • 地点：广州市南沙国际会展中心
  • 演讲者：郭文豪 - DNV主任审核员
  • 演讲时间 / 地点: 2026年5月27, 5号展厅
  • 演讲主题：《IVDR认证全流程解码》

深入解析企业在 IVDR 转换过程中最关注的核心问题，帮助制造商更清晰地理解公告机构（Notified Body）审核重点与实际要求。

演讲亮点：

✔ IVDR认证现状与挑战 
✔ 申请阶段：产品信息与分类 
✔ 技术文件准备：Annex II + III整合 
✔ 现场审核与不符合项管理 
✔ 上市后监督与合规义务 
✔ 过渡期策略与行动路线图

欢迎莅临现场，与DNV专家团队交流 IVDR 合规挑战与欧盟市场准入策略。