2026年4月与DNV相约:CMEF展会与客户研讨会

2026年4月,DNV将迎来一个充实而精彩的月份。我们不仅将参与行业重要展会—CMEF,还将在上海举办一场专属客户研讨会。我们期待与医疗器械行业同仁深入交流,分享法规洞察,并探讨如何助力企业实现合规发展。

DNV亮相CMEF 2026

DNV将参加中国国际医疗器械博览会(CMEF 2026),这是全球医疗器械行业最具影响力的平台之一。

展会汇聚了制造商、监管机构、医疗服务提供者以及行业专家,共同展示创新成果,并围绕法规发展和市场趋势展开交流。

CMEF间,DNV专家将围绕以下话题与您深入探讨:

  • 欧盟MDR认证及最新法规动态 
  • 上市后监管与技术文件要求 
  • 进入并持续拓展欧洲市场的策略 
  • 疗器械企业面临的合规挑战及解决方案 

欢迎您莅临DNV展位,与我们的专家团队面对面交流,了解我们如何支持您的法规与认证需求。

展会信息

  • 日期: 202649–12
  • 地点: CMEF 2026
  • DNV展位: H7.1 – T18U17U18

DNV客户研讨会:医疗器械合规实践

除参加CMEF外,DNV还将联合北京国医械华光(CMD)蓝气球(北京)医学研究有限公司 共同举办客户研讨会。

监管持续趋严、国际要求不断提升的背景下,本次研讨会旨在帮助企业加深对关键合规议题的理解,并提升法规落地实施能力。

议将结合法规解读与实际应用,从医疗器械全生命周期出发,提供切实可行的洞察与建议。(详细议程见下文)

会议信息

  • 日期: 202647
  • 时间: 13:30 – 17:00
  • 地点: DNV上海办公

欢迎参加

论您是参加CMEF展会,还是出席我们在上海举办的研讨会,我们都诚挚欢迎与您交流。

DNV专家面对面沟通,探讨您的合规挑战,了解我们如何助力您实现欧洲市场准入与持续合规发展。

期待在4月与您相

议程

2026年4月与DNV相约:CMEF展会与客户研讨会

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模块一:欧盟医疗器械上市后监管

 

  • 欧盟医疗器械上市后监管体系概述
  • PMS / PMCF / PSUR 核心法规要求
  • Eudamed数据库合规要求
  • 2026年欧盟上市后强化要
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模块二:设计开发中的法规与风险管理融合

 

本模聚焦品开与法风险管理要求的融合:

  • 有源医器械设计流程
  • 设计中的确验证
  • 设计风险控制
  • 2025版GMP有源医器械设计管要求
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模块三:ISO 18969临床评价方法学

 

本模块围绕器械价国际标准ISO 18969:2025展开,重点包括:

  • ISO 18969在MDR与MDCG体系中的方法学定位
  • 价全生命周期行路径解析
  • 据量化、参照体系构建与偏倚控制关要求
  • 提前适配欧盟法床策略的用建