医疗器械认证转换至 DNV
为什么将认证转至 DNV？
更换认证合作伙伴有助于减少延误、提升响应效率，并支持持续符合相关法规要求。我们可审核您现有的 MDR、IVDR、ISO 13485、MDSAP 或其他认证状态，并指导您完成后续流程。
医疗器械认证转移流程
- 提交咨询： 提供您的企业信息、当前认证状态及感兴趣的服务。
- 初步评估与规划： 我们将审核您的资料及认证状态，并与您沟通业务目标、项目时间安排及法规需求，共同确定最合适的认证转移路径和认证策略。
- 文件审核： 我们审核您的技术文件及既往评估资料。
- 符合性评估： 我们开展所需的审核与评估工作。
- 获得认证： 审核通过后，您将获得 DNV 签发的认证证书。
助力您的认证之旅
作为值得信赖的认证合作伙伴，DNV 致力于帮助您从容应对不断变化的法规要求。无论您的业务需求发生变化、企业持续发展，还是希望获得更专业的认证支持，我们都将协助您评估现有认证情况，并规划最适合的后续认证方案。
常见问题（FAQ）
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是否可以将认证转换至 DNV，取决于当前认证状态及适用法规要求。我们的团队将根据您的具体情况评估，并与您讨论可行的转移方案。
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您可通过本页面的咨询表单咨询 MDR、IVDR、ISO 13485、MDSAP、马来西亚医疗器械注册（Malaysia Medical Device Registration）、TCP III 及其他医疗器械认证相关服务。
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所需时间取决于认证项目、认证范围及当前认证状态。在了解您的具体需求后，我们将提供更详细的时间安排。
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视所涉及的认证方案而定，可能存在协调各项认证活动的机会。在初步评估过程中，我们将与您讨论相关可行方案。
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为评估可行的认证转移方案，我们通常需要了解您的企业信息、当前认证状态、认证范围及所涉及的认证项目（例如 MDR、IVDR、ISO 13485 或 MDSAP）。根据具体情况，我们还可能需要了解您的产品信息、当前认证机构及认证时间安排。我们的团队将在评估过程中指导您提供所需的其他资料。
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可以。本表单既适用于认证转移咨询，也适用于首次申请医疗器械认证的企业。
DNV医疗器械认证服务
IVDR 认证 | NB #2460
DNV 作为依据《体外诊断医疗器械法规》（IVDR，EU 2017/746）指定的公告机构（Notified Body），提供 IVDR 符合性评定及认证服务，支持制造商开展符合性评定。
IVDR 认证详情
